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郑州大学医院临床试验中心简介


郑州大学医院临床试验中心(以下简称“中心”)由河南中帅医药科技股份有限公司与南京菲力康医药科技有限公司、郑州大学医院合建,邀请知名专家中国药科大学陈西敬教授等人指导中心日常工作,可进行BE试验方案设计、伦理会议召开、方案执行、生物样本检验分析,已成功操作了多个一致性评价项目的预BE试验。

1、中心目前已建立起一支高效专业的临床团队,确保临床试验过程规范、数据真实准确。

2、公司负责研究团队的组建以及平台的对外运营。

3、中心位于郑州大学医院北校区,总面积900m2,设床位36~60张,环境优雅宁静;办公区与受试者观察区分区管理,办公区设有GCP药房、受试者接待室、体格检查室、配餐室、信息中心、资料室、样本处理室、样本储存室、监查员办公室等功能区;受试者观察室设有受试者活动室、抢救室、处置室等功能区。

4、本中心目前承接BE项目